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LUFTAGASTRO

Alginato de sódio + bicarbonato de potássio

APRESENTAÇÕES

Suspensão oral contendo 100 mg/ml de alginato de sódio + 20 mg/ml de bicarbonato de potássio. Frascos contendo 150 ml.

Sachês contendo 10 ml disponíveis em unidades ou em embalagem contendo 12 sachês.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada 10 ml da suspensão contém:

alginato de sódio…............................... 1000 mg

bicarbonato de potássio............................ 200 mg

Excipientes: carbonato de cálcio, carbomer, hidróxido de sódio, sacarina sódica, aromatizante de menta, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.

1.  PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

LUFTAGASTRO é um medicamento indicado para os sintomas do refluxo, como regurgitação ácida, queimação (azia) e dispepsia (má digestão), inclusive após cirurgias gástricas, hérnia de hiato (penetração de parte do estômago na cavidade torácica) e esofagite (inflamação no esôfago). Indicado também para os sintomas do refluxo supraesofágico. Pode ser utilizado durante o tratamento com inibidores da bomba de próton (por exemplo omeprazol) ou antagonistas dos receptores H2 (por exemplo cloridrato de ranitidina).

2.  COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Após a ingestão de LUFTAGASTRO, a suspensão reage rapidamente com o ácido do estômago e forma uma camada de gel de ácido algínico com pH aproximadamente neutro, que flutua sobre o conteúdo estomacal impedindo o refluxo por até 4 horas. Em casos severos, a barreira de gel de ácido algínico pode refluir pelo esôfago em substituição ao conteúdo gástrico, promovendo alívio da azia e queimação. Além disso, a barreira formada é capaz de proteger a mucosa esofágica da ação das substâncias contidas no estômago. LUFTAGASTRO não é absorvido pela circulação sistêmica. Seu mecanismo de ação é físico. A formação da camada de gel de ácido algínico é muito rápida, em torno de 15 segundos. Por este motivo, o início do alívio dos sintomas costuma ser muito rápido após a administração do medicamento.

3.  QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

LUFTAGASTRO não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade ao alginato de sódio, bicarbonato de potássio ou a qualquer componente da fórmula, incluindo os ésteres.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

4.  O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

A eficácia do medicamento pode ser reduzida em pacientes com níveis de ácido no estômago muito baixos.

Cada 10 ml de LUFTAGASTRO contém 106 mg de sódio e 78 mg de potássio. Estas concentrações devem ser levadas em consideração quando uma dieta com restrição de sal está recomendada, como em casos de falência cardíaca congestiva (incapacidade do coração de bombear sangue o suficiente) ou insuficiência renal (incapacidade dos rins de filtrar o sangue o suficiente) ou quando administrado em conjunto com outros medicamentos que possam aumentar o nível de potássio no sangue.

Cada 10 ml de LUFTAGASTRO contém 200 mg de carbonato de cálcio. Recomenda-se cuidado ao tratar pacientes com hipercalcemia (aumento da quantidade de cálcio no sangue), nefrocalcinose (aumento da quantidade de cálcio nos rins) e cálculo renal (pedra nos rins) contendo cálcio recorrente.

Se os sintomas não diminuírem após 7 dias, o quadro clínico do paciente deve ser reavaliado. Este medicamento contém metilparabeno e propilparabeno, que podem causar reações alérgicas (possivelmente tardias).

Interações medicamentosas

Após usar LUFTAGASTRO, aguardar 2 horas para o uso de outros medicamentos, especialmente tetraciclinas, fluoroquinolonas, sais de ferro, hormônios da tireoide, cloroquina, bifosfonatos e estramustina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Influência sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas: LUFTAGASTRO não exerce qualquer influência sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Estudos clínicos com mais de 500 mulheres grávidas indicaram não haver malformação no feto ou toxicidade neonatal do alginato, uma das substâncias ativas do LUFTAGASTRO. Um desses estudos foi realizado especificamente com LUFTAGASTRO, com a utilização do mesmo por 150 gestantes.

 

As mulheres dos estudos estavam com até 38 semanas de gestação. Informações específicas sobre o uso do medicamento no primeiro trimestre da gestação (até 12 semanas) são escassas. Os estudos não indicaram problemas relacionados a parto ou trabalho de parto. Também há uma grande quantidade de dados de experiência pós-comercialização (comercializado desde 1996), não havendo relatos de malformação no feto ou toxicidade neonatal.

Não há efeitos conhecidos em lactentes. Assim, LUFTAGASTRO pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação, se clinicamente necessário.

Não há efeitos conhecidos na fertilidade humana.

5.  ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar LUFTAGASTRO em temperatura ambiente (15 a 30°C). Não refrigerar ou congelar.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, LUFTAGASTRO em frasco é válido por 6 meses.

LUFTAGASTRO apresenta aspecto viscoso, esbranquiçado, com odor e sabor de menta.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6.  COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Adultos, idosos e crianças acima de 12 anos: tomar 5 a 10 ml após as três principais refeições do dia e antes de dormir. A dose máxima diária não deve ultrapassar 40 ml.

Para usar LUFTAGASTRO frasco: agite o frasco antes de usar e utilize uma colher de sobremesa (equivalente a 10ml) para ajustar a dose do medicamento.

Para usar LUFTAGASTRO sachê: cada sachê contém o equivalente à dose de 10 ml.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

7.  O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de tomar uma dose, não é necessário dobrar a dose seguinte, continue tomando o medicamento normalmente, de acordo com a dose habitual.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8.  QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações desconhecidas (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): manifestações alérgicas, tais como urticária (manchas vermelhas na pele que coçam), broncoespasmo (estreitamento dos brônquios) e reações anafiláticas ou anafilactóides (reações alérgicas rápidas e severas) podem ocorrer em pacientes sensíveis aos componentes da fórmula.

Reações incomuns (≥1/1000 e <1/100): distúrbios gastrointestinais (diarreia, náusea e vômito). Atenção: este produto é um medicamento que possui nova associação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.

9.  O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Em caso de superdose, o paciente pode apresentar distensão abdominal (estufamento). Neste caso, proceder com tratamento sintomático.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem e a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS

MS 1.7390.0005

Resp. Técn.: Fabiana Seung Ji de Queiroz - CRF-SP 38.720

SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CONSUMIDOR: 0800 887 0749

www.rb.com/br

Fabricado por: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited. Hull, East Yorkshire, Inglaterra.

Importado por: Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda.

Rod. Raposo Tavares, 8015, km 18, São Paulo/SP. CNPJ: 59.557.124/0001-15.

Comercializado por: Reckitt Benckiser Health Comercial Ltda. São Paulo, SP

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica

LUFTAGASTRO DUPLA AÇÃO

alginato de sódio + bicarbonato de sódio+ carbonato de cálcio

APRESENTAÇÕES

Suspensão oral contendo 50 mg/ml de alginato de sódio + 21,3 mg/ml de bicarbonato de sódio + 32,5 mg/ml de carbonato de cálcio.
Frascos contendo 150 ml.
Sachês contendo 10 ml disponíveis em unidades ou em embalagem contendo 12 sachês.

USO ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS

COMPOSIÇÃO


Cada 10 ml da suspensão oral contém:


alginato de sódio.......................................... 500 mg

bicarbonato de sódio.....................................213 mg

carbonato de cálcio.......................................325 mg


Excipientes: carbômer, hidróxido de sódio, sacarina sódica di-hidratada, aromatizante de menta, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Luftagastro Dupla Ação é indicado para sintomas de excesso de ácido estomacal (hiperacidez) e sintomas do refluxo de ácido, bile e pepsina para o esôfago, como regurgitação ácida, queimação (azia) e dispepsia (má digestão), por exemplo, após as refeições, antes de dormir ou durante a gravidez. Também é indicado para os sintomas de refluxo gastroesofágico durante ou após o tratamento com terapia de supressão ácida.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O medicamento é uma combinação de dois antiácidos (carbonato de cálcio e bicarbonato de sódio) e alginato de sódio que agem de duas maneiras:
1) Neutralizando o excesso de ácido no estômago
2) Formando uma barreira protetora
Estas ações combinadas proporcionam alívio dos sintomas de dor e desconforto causado pelo refluxo, como regurgitação, azia e dispepsia.
O carbonato de cálcio neutraliza o ácido gástrico proporcionando alívio rápido da má digestão e azia. Esse efeito é potencializado pela ação neutralizante do bicarbonato de sódio. A capacidade neutralizante total do produto na dose mais baixa (10 ml), é aproximadamente 10 mEqH +.
Após a ingestão de Luftagastro Dupla Ação, ele reage rapidamente com o ácido do estômago e forma uma camada de gel de ácido algínico com pH aproximadamente neutro em torno de 15 segundos, que flutua sobre o conteúdo estomacal impedindo o refluxo por até 4 horas. Além disso, a barreira formada é capaz de proteger a mucosa esofágica da ação de substâncias contidas
no estômago. Em casos intensos, a barreira de gel de ácido algínico pode refluir pelo esôfago em substituição ao conteúdo gástrico, promovendo alívio da azia e queimação.

Luftagastro Dupla Ação não é absorvido pela circulação sistêmica. Seu mecanismo de ação é físico.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Luftagastro Dupla Ação não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade ao alginato de sódio, bicarbonato de sódio, carbonato de cálcio, parabenos ou a qualquer componente da fórmula, incluindo excipientes.Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Contém sacarina sódica di-hidratada (edulcorante).

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções e advertências
Este medicamento contém:
Cada 10 ml (1 sachê) de Luftagastro Dupla Ação contém 127,88 mg de sódio. Isto deve ser particularmente levado em consideração se você estiver sob dieta com baixo teor de sal, por exemplo. em alguns casos de insuficiência cardíaca congestiva (incapacidade do coração de bombear sangue) ou insuficiência renal (incapacidade dos rins de filtrar o sangue).
Cada 20 ml (2 sachês) de Luftagastro Dupla Ação contém 260 mg de cálcio. É necessário ter cuidado no tratamento de pacientes com hipercalcemia (aumento da quantidade de cálcio no sangue), nefrocalcinose (aumento da quantidade de cálcio nos rins) e cálculo renal (pedra nos rins) contendo cálcio recorrente.
Se os sintomas não diminuírem após 7 dias, o profissional de saúde deverá ser consultado. Este medicamento contém metilparabeno e propilparabeno, que podem causar reações alérgicas (possivelmente tardias).

Interações medicamentosas
Devido à presença de cálcio e carbonatos que atuam como antiácidos, após usar Luftagastro Dupla Ação, é necessário aguardar um intervalo de 2 horas entre a ingestão deste medicamento e a administração de outros medicamentos, especialmente antagonistas do receptor H2 (como cimetidina, famotidina), tetraciclinas, digoxina, fluoroquinolonas, sais de ferro, hormônios tireoidianos, cetoconazol, neurolépticos, tiroxina, penicilamina, betabloqueadores (atenolol, metoprolol, propanolol), glicocorticóide, cloroquina, difosfonatos e estramustina. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Influência sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas: Luftagastro Dupla Ação não exerce qualquer influência sobre a habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.
Gravidez Estudos clínicos com mais de 500 mulheres grávidas indicaram não haver malformação no feto ou toxicida de neonatal do alginato, uma das substâncias ativas do Luftagastro Dupla Ação. Informações específicas sobre o uso do medicamento no primeiro trimestre da gestação (até 12 semanas) são escassas. Os estudos não indicaram problemas relacionados a parto ou trabalho de parto. Também há uma grande quantidade de dados de experiência pós-comercialização, não havendo relatos de malformação no feto ou toxicidade neonatal.
Não há efeitos conhecidos em lactentes. Assim, Luftagastro Dupla Ação pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação, se necessário. Não há efeitos conhecidos na fertilidade humana.
Considerando a presença de carbonato de cálcio, recomenda-se limitar ao máximo a duração do tratamento.
Este medicamento pode ser utilizado por mulheres grávidas desde que sob orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Conservar Luftagastro Dupla Ação em temperatura ambiente (até 30°C). Não refrigerar ou congelar.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, Luftagastro Dupla Ação em frasco é válido por 6 meses.

Características físicas e organolépticas
Suspensão oral
Suspensão viscosa e opaca esbranquiçada a creme, sabor menta.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança
no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de usar
USO ORAL

Posologia
Adultos, idosos e crianças acima de 12 anos: tomar de um a dois sachês (10-20 mL), recomendado após até 30 minutos das principais refeições do dia e antes de dormir, até quatro vezes ao dia. Cada sachê contém uma dose de 10 mL. A dose máxima diária não deve ultrapassar oito sachês (80 mL).
Para usar Luftagastro Dupla Ação frasco: agite o frasco antes de usar e utilize uma colher de sobremesa (equivalente a 10 mL) para ajustar a dose do medicamento.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer de tomar uma dose, não é necessário dobrar a dose seguinte, continue tomando o medicamento normalmente,
de acordo com a dose habitual.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas
Reações muito raras (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): manifestações alérgicas, tais como urticária (manchas vermelhas na pele que coçam), broncoespasmo (estreitamento dos brônquios) e reações anafiláticas ou anafilactóides (reações alérgicas rápidas e severas) podem ocorrer em pacientes sensíveis aos componentes da fórmula.
Outras reações de frequência desconhecida podem ocorrer, normalmente associadas ao uso do medicamento em doses acima
do recomendado: alcalose, rebote ácido, hipercalcemia, síndrome leite-álcali, constipação.
Atenção: este produto é um medicamento que possui nova associação no país e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?

Em caso de superdose, o paciente pode apresentar distensão abdominal (estufamento). Neste caso, proceder com tratamento sintomático. A síndrome leite-álcali pode ocorrer em pacientes que utilizam grandes quantidades de carbonato de cálcio diário por períodos prolongados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de um profissional de saúde.

DIZERES LEGAIS
Registro: 1.7390.0014.

Produzido por: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited. Dansom Lane, HU8 7DS, East Yorkshire, Hull, Inglaterra.
Importado e registrado por: Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda. Rodovia Raposo Tavares, 8015 – Km 18 – São Paulo – SP –
CNPJ: 59.557.124/0001-15.
Comercializado por: Reckitt Benckiser Health Comercial Ltda. São Paulo, SP

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 01/12/2025.

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